Сравнительная эффективность оптической и оптико-фармакологической терапии прогрессирующей миопии у детей

Полный текст

Обоснование

Необходимость комплексного многофакторного подхода к лечению миопии обусловлена стремительным ростом её распространённости. Так, у детей 6 лет частота миопии увеличилась с 5,7% в 2015–2019 гг. до 21,5% в 2020 году, а у детей 7 и 8 лет — с 16,2 до 26,2% и с 27,7 до 37,2% соответственно [1]. Ключевыми факторами, по данным многочисленных исследований, стали чрезмерные зрительные нагрузки, вызванные переходом на дистанционные образовательные технологии, а также сокращение времени, проводимого на свежем воздухе [1, 2]. Для обозначения этого феномена C.C.W. Klaver и соавт. [2] предложили термин «карантинная миопия».

Ведущая роль в замедлении прогрессирования миопии в последние два десятилетия принадлежит оптическим методам коррекции, позволяющим регулировать процессы рефрактогенеза в детском возрасте. Современные представления о патогенезе подтверждают возможность контроля за удлинением глазного яблока у растущего ребёнка за счёт оптического влияния [3–6].

В клинической практике для лечения прогрессирующей миопии у детей применяют очковые и контактные линзы специального дизайна, индуцирующие относительный миопический периферический дефокус. Такие методы одновременно решают тактические (корригирующие) и стратегические (терапевтические) задачи, оставаясь неинвазивными и обеспечивая высокий уровень комплаенса [7–9].

Очковые линзы c высокоасферическими микролинзами, создающие объёмный миопический периферический дефокус, показали высокую эффективность в контроле миопии [9–17] и включены в нашей стране в федеральные клинические рекомендации [18]. Их оптический дизайн основан на создании объёмного периферического миопического дефокуса: система из 11 концентрических колец высокоасферических микролинз формирует перед сетчаткой устойчивый сигнал, противодействующий осевому удлинению глаза. При этом монофокальная поверхность между кольцами обеспечивает качественную коррекцию зрения, предотвращая искажения и снижая нагрузку на зрительную систему [10].

Конкурирующий миопический и гиперметропический дефокусы могут воздействовать одновременно на один и тот же участок сетчатки. Характер интеграции этих сигналов, противоположно влияющих на аксиальный рост глаза, определяет направление рефракционного развития и эффективность оптических методов контроля миопии. Для изучения данного механизма проведены эксперименты на животных моделях. Так, D.Y. Tse и соавт. [19] показали, что глаза цыплят способны интегрировать сигналы размытия от изображений, сфокусированных по обе стороны относительно фоторецепторного слоя, регулируя при этом рефракционное развитие. Это подтверждает ключевую роль характера расфокусировки в патогенезе миопии. B. Arumugam и соавт. [20, 21], применяя у макак-резусов бинокулярные линзы с двойным фокусом, установили, что в условиях смешанных сигналов доминирует миопический дефокус. Аналогичные результаты получили в экспериментах с использованием концентрических линз у мартышек: сочетание гиперметропического и миопического дефокуса приводило к меньшей выраженности миопизации по сравнению с изолированным гиперметропическим воздействием [22].

Рандомизированные клинические исследования, проведённые в России и за рубежом, продемонстрировали высокую эффективность очков с линзами с кольцами высокоасферических микролинз в замедлении прогрессирования миопии как в краткосрочных, так и в длительных (3–5 лет) наблюдениях [23–26]. Однако их влияние на аккомодационную функцию остаётся малоизученным. Имеющиеся данные свидетельствуют, что положительный эффект на аксиальный рост глаз не всегда сопровождается полноценной коррекцией сопутствующих аккомодационных нарушений у детей [27, 28].

Так, Y. Huang и соавт. [29] показали, что очки с линзами с кольцами высокоасферических микролинз неоднозначно влияют на аккомодацию: они увеличивают амплитуду аккомодации почти в два раза по сравнению с монофокальными линзами и снижают величину отставания аккомодационного ответа, но при этом способствуют росту аккомодационных микрофлюктуаций.

В отечественной офтальмологической школе традиционно особое внимание уделяют комплексному, патогенетически обоснованному подходу к лечению миопии у детей, где обязательным компонентом является коррекция аккомодационных нарушений как одного из ключевых звеньев формирования приобретённой миопии [6, 30, 31].

В качестве фармакологических средств, применяемых при миопии у детей, используют препараты антихолинэстеразного ряда (антихолинергические средства, парасимпатолитики). Их стабилизирующее воздействие на вегетативную иннервацию аккомодационных мышц подтверждено исследованием [31]. Особое внимание уделяют м-холиномиметику природного происхождения — атропину [32–38]. Поиск оптимальных режимов применения атропина, безопасных по дозе и длительности, обусловливал проведение исследований комбинированных подходов с использованием низких концентраций препарата в сочетании с оптической коррекцией [39].

Однако такие исследований ещё единичны, поэтому невозможно утверждать об уверенном снижении рисков, связанных с известными побочными эффектами препарата, включая отдалённые. В частности, сообщают о возможных когнитивных нарушениях при длительном применении атропина [40]. Именно поэтому в Российской Федерации его использование в рутинной практике не разрешено и допустимо исключительно в условиях клинических исследований при наличии одобрения соответствующих этических комитетов [41].

Более безопасной и хорошо изученной альтернативой среди препаратов из группы парасимпатолитиков является тропикамид. Его комбинированные формы c добавлением фенилэфрина демонстрируют способность повышать аккомодационный ответ и обеспечивать его устойчивость у детей. α-Адреномиметик фенилэфрин, стимулируя радиальную порцию цилиарной мышцы, улучшает аккомодацию вдаль, увеличивает объём аккомодации и в целом повышает зрительную работоспособность [42].

Кроме того, существует положительный опыт применения инстилляций 2,5% раствора фенилэфрина при привычно-избыточном напряжении аккомодации [43, 44].

Результаты сравнительных исследований оптического и оптико-фармакологического воздействия на устойчивость аккомодации у детей показали, что сочетание очков специального дизайна, индуцирующих периферический миопический дефокус, с инстилляциями препарата, содержащего тропикамид и фенилэфрин, повышает устойчивость аккомодации и функциональную активность цилиарной мышцы [42, 45–47].

Вместе с тем в некоторых зарубежных исследованиях высказывали противоречивые мнения о возможных нежелательных эффектах мидриатиков, влияющих на хориоидальный каскад реакций. N. Kara и соавт. [48] утверждали, что такие препараты, как циклопентолат, фенилэфрин и тропикамид, истончают хориоидею, однако S.C. Yeung и соавт. [49] опровергали данное утверждение.

Следует учитывать, что все упомянутые исследования проводили без применения какой-либо специальной оптической коррекции, что позволяет скорее сделать вывод о неэффективности медикаментозной монотерапии, но не отменяет целесообразность поиска комбинированных подходов с учётом как вышеупомянутых исследований, так и всех звеньев патогенеза миопии [50].

Применение очковых линз, индуцирующих периферический миопический дефокус и стабильный ответ со стороны хориоидеи, в сочетании с медикаментозной терапии может обеспечивать взаимодополняющий, синергетический эффект при лечении прогрессирующей миопии у детей при условии использования безопасных доз и форм препаратов [51].

Эту гипотезу подтверждают результаты сравнительного исследования, продемонстрировавшие тенденцию к большему увеличению толщины хориоидеи в группе детей, получавших оптико-фармакологическое лечение по сравнению с изолированной оптической коррекцией [52].

Тем не менее долгосрочные клинические наблюдения, оценивающие влияние оптической коррекции и оптико-фармакологического лечения с применением линз со встроенными кольцами высокоасферических микролинз и комбинированного препарата, содержащего тропикамид и фенилэфрин, на аккомодацию и прогрессирование миопии у детей, до настоящего времени не проводили.

Цель

Провести сравнительное исследование влияния оптической коррекции и оптико-фармакологической терапии на состояние аккомодации и прогрессирование миопии у детей.

Методы

Дизайн исследования

Проведено одноцентровое рандомизированное контролируемое открытое клиническое исследование.

Условия проведения исследования

Исследование выполнено на базе отдела патологии рефракции, бинокулярного зрения и офтальмоэргономики ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр глазных болезней имени Гельмгольца» (Москва, Россия) в период с 2022 по 2023 год.

Критерии соответствия

Критерии включения:

• дети в возрасте 12–14 лет с приобретённой прогрессирующей миопией слабой и средней степени;
• использование детьми монофокальных очков либо отсутствие оптической коррекции на момент начала исследования.

Критерии исключения

Предшествующее использование линз, создающих периферический миопический дефокус.

Описание вмешательства

Всем пациентам назначали оптическую коррекцию с использованием очков с линзами Stellest® (Essilor, Франция) — линзы с кольцами высокоасферических микролинз. Дополнительно через один месяц от начала ношения очков назначали комбинированные глазные капли, содержащие 0,8% раствор тропикамида и 5% раствор фенилэфрина. Капли применяли однократно на ночь в течение одного месяца, с повторением курса каждые три месяца (всего четыре курса в год).

Исходы исследования

Основной исход исследования

Оценка функциональных и оптических показателей у детей с прогрессирующей миопией в зависимости от применяемого метода лечения.

Дополнительный исход исследования

Оценка толщины хориоидеи как анатомического маркера адаптивных изменений глаза, возникающих в ответ на применение оптической коррекции и оптико-фармакологической терапии.

Методы регистрации исходов

Для исследования рефракции проводили авторефрактометрию с использованием прибора Nidek® ARK-530A (Nidek, Япония) в естественных условиях и после циклоплегии с инстилляцией 1% раствора циклопентолата, что позволило рассчитать величину привычного тонуса аккомодации.

Переднезаднюю ось (ПЗО) глаз измеряли с помощью бесконтактной оптической биометрии с использованием прибора Lenstar® LS 900 (Haag-Streit AG, Швейцария) до начала терапии и через 12 мес. наблюдения.

Объективный бинокулярный и монокулярный аккомодационные ответы исследовали с помощью авторефрактометра открытого поля Grand Seiko® WAM-5500 (Grand Seiko, Япония) в естественных условиях и при циклоплегии, рассчитывая величину привычного тонуса аккомодации открытого поля и тонуса покоя аккомодации по известной методике. Амплитуду аккомодации измеряли объективно с использованием прибора Tonoref® III (Nidek, Япония).

Толщину хориоидеи оценивали с помощью оптической когерентной томографии на мультимодальной платформе SLO/OCT Mirante® (Nidek, Япония) с программным обеспечением Navis-EX 1.8.0.

Анализ в группах

Все пациенты распределены на две группы в зависимости от применяемого метода лечения прогрессирующей миопии:

• 1-я группа — дети, получавшие только оптическую коррекцию с использованием очков с линзами с кольцами высокоасферических микролинз;
• 2-я группа — дети, получавшие оптико-фармакологическую терапию.

Этическая экспертиза

Проведение исследования одобрено локальным этическим комитетом ФГБУ «НМИЦ ГБ им. Гельмгольца» Минздрава России (протокол № 54/2 от 13.05.2021). Законные представители всех участников исследования до включения в исследование подписали форму информированного согласия, утверждённую в составе протокола исследования этическим комитетом.

Статистический анализ

Запланированный размер выборки

Размер выборки предварительно не рассчитывали.

Статистические методы

Статистическую обработку данных выполняли с использованием программы Microsoft Excel® 2021 (Microsoft Corporation, США). Проверку распределения количественных переменных проводили с применением критерия Шапиро–Уилка. Данные представлены в виде M±SD, где M — среднее значение, а SD — стандартное отклонение. Для сравнения количественных показателей между группами использовали критерий Стьюдента. С целью внутригруппового анализа применяли парный t-критерий Стьюдента. Для оценки динамики показателей рассчитывали Δ изменений. Статистическую значимость различий определяли при p <0,05.

Результаты

Характеристики выборки

В исследование включены 72 пациента (144 глаза) в возрасте 12–14 лет с приобретённой прогрессирующей миопией от −0,87 до −5,75 дптр (в среднем −2,73±1,51). До начала исследования все дети либо использовали монофокальные очки, либо не имели оптической коррекции. Впервые им назначена коррекция с использованием очков, формирующих периферический миопический дефокус. Пациенты распределены на две группы в зависимости от метода лечения прогрессирующей миопии:

• 1-я группа — 42 ребёнка (84 глаза), получавших только оптическую коррекцию, в возрасте 12,45±0,58 года;
• 2-я группа — 30 детей (60 глаз), получавших оптико-фармакологическую терапию, в возрасте 12,54±0,67 года.

Основные результаты исследования

В табл. 1 представлена динамика биометрических и функциональных показателей в зависимости от применяемого метода лечения прогрессирующей миопии в течение 12 мес.

 

Таблица 1. Изменения биометрических и аккомодометрических показателей на фоне терапии в течение 12 месяцев

Table 1. Changes in biometric and accommodative parameters during 12 months of treatment

Показатели / Parameter	1-я группа, n = 84 / Group 1, n = 84		2-я группа, n = 60 / Group 2, n = 60
	До начала лечения / Before treatment	Через 12 мес. / After 12 months	До начала лечения / Before treatment	Через 12 мес. / After 12 months
Годовой градиент прогрессирования, дптр /Annual progression gradient, D	0,98±0,25*	0,03±0,35*◊	1,18±0,60*	0,15±0,23*◊
Переднезадняя ось, мм / Annual progression gradient, D	24,63±0,87*	24,70±0,87*	24,75±0,90*	24,85±0,90*
Сфероэквивалент рефракции, дптр / Spherical equivalent refraction, D	−2,73±1,51	−2,76±1,56	−3,71±1,48*	−3,86±1,49*
Амплитуда аккомодации, дптр / Amplitude of accommodation, D	3,52±2,68*	3,50±2,89*	3,22±2,51*	3,74±2,92*
Объективный бинокулярный аккомодационный ответ, дптр / Objective binocular accommodative response, D	−1,85±0,47	−1,85±0,48	−1,73±0,50*	−1,94±0,58*
Объективный монокулярный аккомодационный ответ, дптр / Objective monocular accommodative response, D	−1,81±0,43	−1,82±0,49	−1,68±0,36*	−1,87±0,51*
Тонус покоя аккомодации, дптр / Tonic accommodation (resting state), D	−0,63±0,56	−0,58±0,45◊	−0,46±0,43	−0,41±0,47◊
Привычный тонус аккомодации, дптр / Habitual tonic accommodation, D	−0,28±0,23	−0,31±0,20	−0,23±0,25	−0,27±0,21
Привычный тонус аккомодации открытого поля, дптр / Habitual open-field tonic accommodation, D	−0,26±0,32	−0,24±0,21◊	−0,21±0,24	−0,16±0,22◊

Примечание. Результаты представлены в виде M±SD, где M — среднее значение, а SD — стандартное отклонение. * — статистически значимые различия внутри групп до и после лечения (p <0,01); ◊ — статистически значимые различия показателей между группами (p <0,01).

Note: Results are presented as M ± SD, where M is the mean and SD is the standard deviation. * statistically significant differences within groups before and after treatment (p < 0.01); ◊ statistically significant differences between groups (p < 0.01).

 

В 1-й и 2-й группах отмечено сопоставимое увеличение длины ПЗО глаза (см. табл. 1) — на 0,07 и 0,1 мм соответственно (p <0,01).

Изменение сфероэквивалента рефракции в обеих группах за 12 мес. продемонстрировало стабилизацию миопии. В 1-й группе средний сфероэквивалент рефракции до лечения был −2,73±1,51 дптр, а через год — −2,76±1,56 дптр (разница составила 0,03±0,35, p >0,01). Во 2-й группе средний сфероэквивалент рефракции до лечения составлял −3,71±1,48 дптр, после года наблюдения — −3,86±1,49 дптр (разница 0,15±0,23, p <0,01) (см. табл. 1).

Годовой градиент прогрессирования миопии статистически значимо снизился в обеих группах: с 0,98±0,25 до 0,03±0,35 дптр в 1-й группе и с 1,18±0,60 до 0,15±0,23 дптр во 2-й группе (табл. 2), p <0,01.

 

Таблица 2. Годовой градиент прогрессирования, а также годовая разница биометрических и функциональных показателей в группах

Table 2. Annual progression gradient and annual differences in biometric and functional parameters across groups

Разница показателей / Parameter difference	1-я группа / Group 1	2-я группа / Group 2
Переднезадняя ось, мм / Axial length, mm	0,07±0,2	0,1±0,13
Годовой градиент прогрессирования миопии, дптр / Annual progression gradient of myopia, D	0,03±0,35*	0,15±0,23*
Амплитуда аккомодации, дптр / Amplitude of accommodation, D	−0,02±1,59*	0,52±2,34*
Объективный бинокулярный аккомодационный ответ, дптр / Objective binocular accommodative response, D	−0,003±0,33	0,21±0,56*
Объективный монокулярный аккомодационный ответ, дптр / Objective monocular accommodative response, D	0,01±0,46	0,19±0,53*
Тонус покоя аккомодации, дптр / Tonic accommodation (resting state), D	−0,05±0,49	−0,05±0,54
Привычный тонус аккомодации, дптр / Habitual tonic accommodation, D	−0,03±0,22	−0,04±0,3
Привычный тонус аккомодации открытого поля, дптр / Habitual open-field tonic accommodation, D	−0,02±0,32	−0,05±0,29

Примечание. Представлена разница показателей до и через год после начала лечения. Результаты представлены в виде M±SD, где M — среднее значение, а SD — стандартное отклонение. * — статистически значимые различия между группами до и после лечения (p <0,001).

Note: Differences are presented between baseline and 1 year after treatment initiation. Results are expressed as M ± SD, where M is the mean and SD is the standard deviation. * statistically significant differences between groups before and after treatment (p < 0.001).

 

Объективный бинокулярный и монокулярный аккомодационные ответы во 2-й группе статистически значимо увеличились через 12 мес. терапии по сравнению с исходными показателями (см. табл. 1, 2, p <0,01), тогда как в 1-й группе изменений не наблюдали. Амплитуда аккомодации во 2-й группе статистически значимо возросла относительно аналогичного показателя до начала лечения (см. табл. 1, 2, p <0,01), тогда как в 1-й группе изменения были минимальными (тенденция к увеличению на 0,01 дптр).

Полученные данные подтверждают положительное влияние фармакологической поддержки аккомодации. Тонус покоя аккомодации статистически незначимо снизился в обеих группах (см. табл. 1, 2), при этом сохранились исходные межгрупповые различия. Привычной тонус аккомодации характеризовался статистически незначимым повышением (см. табл. 2). Привычный тонус аккомодации открытого поля в 1-й и 2-й группах демонстрировал тенденцию к снижению (см. табл. 2).

Дополнительные результаты исследования

Динамика толщины хориоидеи в зависимости от применяемого метода лечения прогрессирующей миопии представлена в табл. 3. В процессе наблюдения в обеих группах отмечено статистически значимое увеличение толщины хориоидеи (p <0,01). При этом во 2-й группе наблюдали тенденцию к более выраженному её увеличению, что может свидетельствовать о дополнительном положительном эффекте оптико-фармакологического воздействия.

 

Таблица 3. Изменение толщины хориоидеи в группах в течение 12 месяцев

Table 3. Changes in choroidal thickness across groups over 12 months

Группы / Groups	Толщина хориоидеи, мкм / Choroidal thickness, µm
	До начала лечения / Before treatment	Через 12 мес. / After 12 months	Разница / Change
1-я группа / Group 1	264,9±64,64	276,6±75,69	+11,7±2,8*
2-я группа / Group 2	245,1±71,6	257,6±80,8	+12,5±19,6*

Примечание. Результаты представлены в виде M±SD, где M — среднее значение, а SD — стандартное отклонение. * — статистически значимые различия между показателями до и после лечения (p <0,001).

Note: Results are expressed as M ± SD, where M is the mean and SD is the standard deviation. * statistically significant differences between pre- and post-treatment values (p < 0.001).

 

Нежелательные явления

Нежелательные явления отсутствовали.

Обсуждение

Резюме результатов исследования

Постоянное ношение очков с линзами с кольцами высокоасферических микролинз, формирующими объёмный миопический периферический дефокус на сетчатке, способствует стабилизации прогрессирования миопии у детей в течение 12 мес. наблюдения. Дополнение оптической терапии фармакологическим воздействиями (инстилляции комбинированного препарата, содержащего фенилэфрин и тропикамид) способствует улучшению аккомодационной функции миопического глаза, включая увеличение объективного аккомодационного ответа и амплитуды аккомодации.

Интерпретация результатов исследования

Результаты настоящего исследования впервые продемонстрировали, что применение комбинированного подхода обеспечивает не только замедление прогрессирования миопии, но и положительно влияет на аккомодационные функции. В частности, у пациентов во 2-й группе отмечено статистически значимое увеличение устойчивости аккомодации и тенденция к более выраженному утолщению хориоидеи по сравнению с детьми, получавшими только оптическую коррекцию. Эти данные согласуются с результатами исследований, демонстрировавших способность препаратов, воздействующих на цилиарную мышцу, усиливать аккомодационный ответ и повышать его стабильность [42, 45–47].

Вместе с тем полученные результаты позволяют уточнить данные литературы относительно роли миопического периферического дефокуса и его сочетания с фармакологической терапией. Так, ранее Y. Haung и соавт. [29] отмечали неоднозначное влияние линз с кольцами высокоасферических микролинз на аккомодацию: увеличение амплитуды аккомодации сопровождалось ростом микрофлюктуаций. В нашем исследовании подобных негативных эффектов не наблюдали, что, вероятно, связано с комбинированным воздействием, стабилизирующим работу цилиарной мышцы.

Важно отметить, что увеличение ПЗО, выявленное в обеих группах, соответствует общепринятому представлению о физиологическом росте глаза [53]. Это позволяет рассматривать наблюдаемые изменения как проявления нормального возрастного развития, а не как следствие проводимой терапии.

Особое внимание заслуживает динамика толщины хориоидеи. Ранее сообщали о возможном истончении на фоне применения циклопентолата, тропикамида или фенилэфрина [48], однако S.C. Yeung и соавт. [49] не подтвердили эти данные. В нашем исследовании, напротив, у пациентов, получавших комбинированное лечение, выявлена тенденция к утолщению хориоидеи, что может указывать на её стабилизирующую роль в патогенезе миопии. Таким образом, полученные результаты скорее подтверждают гипотезу о преимущественном положительном влиянии периферического миопического дефокуса, которое дополнительно усиливается фармакологическим воздействием.

В целом результаты настоящего исследования подтверждают перспективность оптико-фармакологической терапии и открывают новые возможности для персонализации лечения прогрессирующей миопии в детском возрасте.

Ограничения исследования

При планировании и проведении исследования размер выборки для достижения требуемой статистической мощности результатов не рассчитывали. В связи с этим полученную выборку участников невозможно считать в достаточной степени репрезентативной, что не позволяет экстраполировать полученные результаты и их интерпретацию на генеральную совокупность аналогичных детей за пределами исследования.

Заключение

Оптико-фармакологическая терапия с использованием препарата, содержащего фенилэфрин и тропикамид, способствует оптимизации тонуса аккомодации, повышению аккомодационного ответа и устойчивости аккомодационных механизмов по сравнению с применением только оптической коррекции. В свою очередь, применение тропикамида и фенилэфрина на фоне оптической коррекции с линзами с высокоасферическими микролинзами не приводит к уменьшению толщины сосудистой оболочки. Кроме того, наличие аккомодационных нарушений у детей с миопией обосновывают целесообразность применения оптико-фармакологической терапии.

Дополнительная информация

Вклад авторов. С.Э. Кондратова — статистический анализ данных, обследование пациентов, написание текста рукописи; Е.П. Тарутта — концепция и дизайн исследования, критический пересмотр статьи в части значимого интеллектуального содержания; Н.А. Тарасова, С.В. Милаш — обследование пациентов, редактирование текста рукописи. Все авторы одобрили рукопись (версию для публикации), а также согласились нести ответственность за все аспекты работы, гарантируя надлежащее рассмотрение и решение вопросов, связанных с точностью и добросовестностью любой её части.

Этическая экспертиза. Проведение исследования одобрено локальным этическим комитетом ФГБУ «НМИЦ ГБ им. Гельмгольца» Минздрава России (протокол № 54/2 от 13.05.2021). Законные представители всех участников исследования до включения в исследование подписали форму информированного согласия, утверждённую в составе протокола исследования этическим комитетом.

Источники финансирования. Отсутствуют.

Раскрытие интересов. Авторы заявляют об отсутствии отношений, деятельности и интересов за последние три года, связанных с третьими лицами (коммерческими и некоммерческими), интересы которых могут быть затронуты содержанием статьи.

Оригинальность. При создании настоящей работы авторы не использовали ранее опубликованные сведения (текст, иллюстрации, данные).

Доступ к данным. Редакционная политика в отношении совместного использования данных к настоящей работе не применима.

Генеративный искусственный интеллект. При создании настоящей статьи технологии генеративного искусственного интеллекта не использовали.

Рассмотрение и рецензирование. Настоящая работа подана в журнал в инициативном порядке и рассмотрена по обычной процедуре. В рецензировании участвовали два внешних рецензента, член редакционной коллегии и научный редактор издания.

Additional information

Authors contributions: S.E. Kondratova: formal analysis, investigation, writing—original draft; E.P. Tarutta: conceptualization, writing—review & editing; N.A. Tarasova, S.V. Milash: investigation, writing—review & editing. All the authors approved the version of the manuscript to be published and agreed to be accountable for all aspects of the work, ensuring that questions related to the accuracy or integrity of any part of the work are appropriately investigated and resolved.

Ethics approval: The study was approved by the local Ethics Committee of the Helmholtz National Medical Research Center for Eye Diseases, Ministry of Health of Russia (Minutes No. 54/2, dated May 13, 2021). The legal guardians of all participants signed an informed consent form approved by the Ethics Committee as part of the study protocol before enrollment.

Funding sources: No funding.

Disclosure of interests: The authors have no relationships, activities, or interests for the last three years related to for-profit or not-for-profit third parties whose interests may be affected by the content of the article.

Statement of originality: No previously published material (text, images, or data) was used in this work.

Data availability statement: The editorial policy for shared data use is not applicable to this article.

Generative AI: No generative artificial intelligence technologies were used to prepare this paper.

Provenance and peer review: This paper was submitted unsolicited and reviewed following the standard procedure. The peer review process involved two external reviewers, a member of the editorial board, and the in-house scientific editor.

Об авторах

Светлана Эдуардовна Кондратова

Российский научный центр хирургии имени Б.В. Петровского

Автор, ответственный за переписку.
Email: svetlana26.03@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6522-5310
SPIN-код: 9095-2169

MD

Россия, Москва

Елена Петровна Тарутта

Национальный медицинский исследовательский центр глазных болезней имени Гельмгольца

Email: elenatarutta@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8864-4518
SPIN-код: 8828-5150

д-р мед. наук, профессор

Россия, Москва

Наталья Алексеевна Тарасова

Национальный медицинский исследовательский центр глазных болезней имени Гельмгольца

Email: tar221@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-3164-4306
SPIN-код: 3056-4316

канд. мед. наук

Россия, Москва

Сергей Викторович Милаш

Национальный медицинский исследовательский центр глазных болезней имени Гельмгольца

Email: sergey_milash@yahoo.com
ORCID iD: 0000-0002-3553-9896
SPIN-код: 5224-4319

канд. мед. наук

Россия, Москва

Список литературы

Дополнительные файлы